职位描述:
1.在质量部经理的领导下按GMP规范要求,全面负责公司产品质量控制工作,贯彻执行GMP,保证进厂物料、中间产品、待包装产品及出厂产品符合质量标准要求。
2.负责完成原料、辅料、包装材料、化工原料、中间产品、成品、工艺用水等检验台帐的汇总;
3.按GMP规范要求,负责开展质量检验工作,组织完成质量检验任务,确保进行所有必须的检验测试并保证检验记录的完整、真实、准确、规范;监督、指导检验人员严格按检验操作规程安全准确操作,并督促遵守各项实验室管理规程;
4.能积极配合相关部门对出现偏差、变更、风险评估等活动所需要额外的调查、取样与检验工作;并针对实验室出现的偏差(OOS),组织调查、分析,并采取纠正预防措施;
5.负责检验仪器及检验方法等的验证方案和报告的起草及汇总;
6.负责起草和修订原料、辅料、化工原料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水质量标准和标准操作规程;
7.负责起草和修订质量控制部的管理规程;
8.负责起草检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、对照品、滴定液、检定菌、培养基等标准操作规程;
9.负责质量部QC人员的选拔、培训和考核工作;负责QC人员的监督、管理工作。参与公司员工培训教育工作;
10.对质量控制部实验室消防安全和人身安全负责。
任职要求:
1、药学或相关专业大专以上文化程度,年龄30~37岁之间,性别不限;
2、有制药企业5年以上QC工作经验或3年以上QC主管经验,经历过至少1次2010版药品GMP认证。
3、熟悉药品检验工作;掌握医药学相关知识,熟悉药事法规,检验实际操作能力强。
4、工作积极主动、严谨,责任心强;具备一定的组织、协调、计划和督导能力。
辽宁海思科制药有限公司是海思科医药集团(股票代码:002653)全资子公司,是葫芦岛市重点招商引资项目。公司成立于2005年5月19日,公司经过十余年的发展,已成为集新药研发、特医食品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,并列入辽宁省医药工业高质量发展重点企业。公司现有员工805人,其中博士1人,硕士21人,本科234人。截至目前,已完成投资累计9亿元人民币。公司建有符合国家GMP标准的各类生产线及配套设施5万余平方米。拥有小容量注射剂、大容量注射剂(玻瓶、软袋(含多室袋))、冻干粉针剂(含激素类)、头孢粉针剂、原料药等9条专业生产线。
公司系列产品涵盖了抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肝病辅助治疗、胃肠外营养等多个治疗领域,产品包括复方氨基酸注射液(18AA-VII)、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)、盐酸纳美芬注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、注射用头孢地嗪钠、精氨酸谷氨酸注射液、肠外营养注射液(25)等十四个品种。
福利待遇:1、五险一金;2、法定假日、带薪年假;3、菜肴丰盛的工作餐;4、免费通勤车;5、外地员工提供免费住宿;6、员工季度聚餐;7、季度劳保用品;8、秋季发时令水果;9、节日礼品;10、年底奖金;11、业余俱乐部活动;12、年度旅游;13、优秀员工外出考察、培训、学习;14、优秀管理者国际游。